1.1.2 Le présent document est destiné à être appliqué par les personnes chargées de la mise au point des procédés, les fabricants d'équipements de stérilisation, les fabricants de dispositifs médicaux destinés à être stérilisés et les organismes responsables de la stérilisation des dispositifs médicaux (voir l'ISO 14937:2009, Tableau E.1).. Un dispositif médical stérile est considéré comme exempt de micro-organismes viables. Il est exigé dans les normes européennes, qui spécifient les exigences relatives à la validation et au contrôle de routine des procédés de stérilisation lorsqu'il est nécessaire de fournir un dispositif médical stérile, que la contamination bactériologique adventive d'un dispositif médical.
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Stérilisation : pré-désinfection sur le site d'utilisation puis la vage dans le service de stérilisation, ou dans la zone du cabinet dédiée àcet effet, ou lavage et désinfection directement dans ces dernières ; lavage des dispositifs médicaux, dans un automate ou manuellement. inactivation éventuelle des prions.. Spécialiste de la stérilisation industrielle, IONISOS utilise trois techniques différentes pour apporter une réponse efficace à toutes vos contraintes. Pour la stérilisation à froid de matériel médical, nous procédons par ionisation bêta ou gamma, ou par oxyde d'éthylène. Demandez-nous conseil.
